એફડીએ કોસ્મેટિક્સ અમલીકરણ સત્તાવાર રીતે અસર કરે છે

સમાચાર

એફડીએ કોસ્મેટિક્સ અમલીકરણ સત્તાવાર રીતે અસર કરે છે

图片 1

એફડીએ નોંધણી

1 જુલાઈ, 2024ના રોજ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ 2022ના આધુનિકીકરણના કોસ્મેટિક રેગ્યુલેશન્સ એક્ટ (MoCRA) હેઠળ કોસ્મેટિક કંપનીની નોંધણી અને પ્રોડક્ટ લિસ્ટિંગ માટેના ગ્રેસ પિરિયડને સત્તાવાર રીતે અમાન્ય કરી દીધો. જે કંપનીઓએ પૂર્ણ કર્યું નથીએફડીએ નોંધણીઅટકાયત અથવા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પ્રવેશવાનો ઇનકાર કરવાના જોખમોનો સામનો કરવો પડી શકે છે.

1. FDA સૌંદર્ય પ્રસાધનો અમલ સત્તાવાર રીતે અસર કરે છે

29 ડિસેમ્બર, 2022 ના રોજ, યુએસ પ્રમુખ બિડેને હસ્તાક્ષર કર્યા અને આધુનિકીકરણ ઓફ કોસ્મેટિક રેગ્યુલેશન્સ એક્ટ 2022 (MoCRA) પર હસ્તાક્ષર કર્યા, જે 1938 થી છેલ્લા 80 વર્ષોમાં યુએસ કોસ્મેટિક નિયમોમાં નોંધપાત્ર સુધારો છે. નવા નિયમો માટે તમામ કોસ્મેટિક કંપનીઓને નિકાસ કરવાની જરૂર છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અથવા સ્થાનિક રીતે FDA નોંધણી પૂર્ણ કરવા માટે.

8 નવેમ્બર, 2023ના રોજ, FDA એ માર્ગદર્શન બહાર પાડ્યું હતું કે કંપનીઓ પાસે તેમની નોંધણી સબમિટ કરવા માટે વધુ પૂરતો સમય છે તેની ખાતરી કરવા માટે, FDA ને 31 ડિસેમ્બર, 2023 સુધીમાં તમામ અનુપાલન આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા માટે વધારાનો 6-મહિનાનો ગ્રેસ પીરિયડ આપવામાં આવ્યો છે. 1 જુલાઈ, 2024 સુધીમાં, જે કંપનીઓએ સમયમર્યાદા પૂર્ણ કરી નથી તેમને FDA તરફથી ફરજિયાત દંડનો સામનો કરવો પડશે.

જુલાઈ 1, 2024 ની સમયમર્યાદા સમાપ્ત થઈ ગઈ છે અને FDA દ્વારા સૌંદર્ય પ્રસાધનોનો ફરજિયાત અમલ સત્તાવાર રીતે અમલમાં આવ્યો છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં નિકાસ કરતી તમામ કોસ્મેટિક કંપનીઓએ નિકાસ કરતા પહેલા એન્ટરપ્રાઇઝ નોંધણી અને ઉત્પાદન સૂચિ પૂર્ણ કરવા પર વિશેષ ધ્યાન આપવું જોઈએ, અન્યથા તેઓ પ્રવેશનો ઇનકાર અને માલની જપ્તી જેવા જોખમોનો સામનો કરશે.

2. FDA કોસ્મેટિક નોંધણી અનુપાલન આવશ્યકતાઓ

સુવિધા નોંધણી

યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉત્પાદન, પ્રક્રિયા અને વેચાણમાં રોકાયેલા કોસ્મેટિક ફેક્ટરીઓએ એન્ટરપ્રાઇઝ તરીકે નોંધણી કરાવવી આવશ્યક છે. કોન્ટ્રાક્ટ ઉત્પાદક, તેઓ કેટલી બ્રાન્ડ્સ માટે કરાર કરે છે તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, માત્ર એક જ વાર નોંધણી કરવાની જરૂર છે. યુએસ એફડીએ સાથે વાતચીત અને સંપર્કમાં કંપનીનું પ્રતિનિધિત્વ કરવા માટે નોન-યુએસ કંપનીઓએ પણ યુએસ એજન્ટની નિમણૂક કરવી આવશ્યક છે. યુએસ એજન્ટો શારીરિક રીતે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સ્થિત હોવા જોઈએ અને 7/24ના રોજ FDA પ્રશ્નોના જવાબ આપવા સક્ષમ હોવા જોઈએ.

ઉત્પાદન યાદી

જવાબદાર વ્યક્તિએ ઉત્પાદનની નોંધણી કરવી આવશ્યક છે. ઉત્પાદકો, પેકેજર્સ, વિતરકો અથવા બ્રાન્ડ માલિકો જેમના નામ કોસ્મેટિક લેબલ્સ પર દેખાય છે તેઓએ ઉત્પાદનોની સૂચિબદ્ધ કરવી જોઈએ અને FDA ને ચોક્કસ ફોર્મ્યુલા જાહેર કરવી જોઈએ. આ ઉપરાંત, "જવાબદાર વ્યક્તિ" પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ, સલામતી પ્રમાણપત્ર, લેબલિંગ અને મસાલામાં એલર્જનની જાહેરાત અને રેકોર્ડિંગ માટે પણ જવાબદાર રહેશે.
ઉપરોક્ત નોંધાયેલ સાહસો અને બજારમાં સૂચિબદ્ધ ઉત્પાદનોએ 1 જુલાઈ, 2024 પહેલા પાલન પૂર્ણ કરવું આવશ્યક છે!

ઉત્પાદન લેબલિંગ અનુપાલન

ગુડ પેકેજીંગ એન્ડ લેબલીંગ એક્ટ (FPLA) અને અન્ય લાગુ પડતા નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.

પ્રતિકૂળ ઘટના સંપર્ક વ્યક્તિ (AER)

29 ડિસેમ્બર, 2024 પહેલાં, પ્રત્યેક કોસ્મેટિક લેબલે પ્રતિકૂળ ઘટનાના અહેવાલ માટે સંપર્ક વ્યક્તિની માહિતી સૂચવવી જોઈએ, જેનો ઉપયોગ પ્રતિકૂળ ઘટના અહેવાલો મેળવવા માટે થાય છે.
3. FDA કોસ્મેટિક અપડેટ જરૂરીયાતો
એન્ટરપ્રાઇઝ નોંધણી અપડેટ આવશ્યકતાઓ:
એન્ટરપ્રાઇઝ રજીસ્ટ્રેશન દર બે વર્ષે અપડેટ થવું આવશ્યક છે
· માહિતીમાં થતા કોઈપણ ફેરફારોની જાણ FDA ને 60 દિવસની અંદર થવી જોઈએ, જેમ કે:
સંપર્ક માહિતી
ઉત્પાદન પ્રકાર
બ્રાન્ડ, વગેરે
· તમામ નોન-યુએસ કંપનીઓએ યુએસ એજન્ટને નિયુક્ત કરવું આવશ્યક છે, અને યુએસ એજન્ટ સેવા અવધિના અપડેટ્સની પણ એજન્ટ સાથે પુષ્ટિ કરવાની જરૂર છે
✔ ઉત્પાદન સૂચિ અપડેટ આવશ્યકતાઓ:
· ઉત્પાદન સૂચિ માટે જવાબદાર વ્યક્તિએ કોઈપણ ફેરફારો સહિત ઉત્પાદન નોંધણી વાર્ષિક ધોરણે અપડેટ કરવી આવશ્યક છે
જવાબદાર વ્યક્તિએ લિસ્ટિંગ પહેલાં દરેક કોસ્મેટિક પ્રોડક્ટની સૂચિ સબમિટ કરવી આવશ્યક છે, અને એકસાથે બહુવિધ કોસ્મેટિક પ્રોડક્ટ સૂચિઓ લવચીક રીતે સબમિટ કરી શકે છે
· જે ઉત્પાદનોને બંધ કરવામાં આવ્યા છે તેને ડી-લિસ્ટ કરો, એટલે કે ઉત્પાદન યાદીનું નામ કાઢી નાખો


પોસ્ટ સમય: જુલાઈ-09-2024