તાજેતરમાં, FDA એ કોસ્મેટિક સુવિધાઓ અને ઉત્પાદનોની સૂચિ માટે અંતિમ માર્ગદર્શિકા બહાર પાડી, અને 'કોસ્મેટિક ડાયરેક્ટ' નામનું એક નવું કોસ્મેટિક પોર્ટલ શરૂ કર્યું. અને, FDA એ 1 જુલાઈ, 2024 થી શરૂ થતા કોસ્મેટિક સુવિધાની નોંધણી અને પ્રોડક્ટ લિસ્ટિંગ માટે ફરજિયાત આવશ્યકતાઓની જાહેરાત કરી, જેથી નિયમન કરેલા વ્યવસાયો પાસે માહિતી તૈયાર કરવા અને સબમિટ કરવા માટે પૂરતો સમય હોય તેની ખાતરી કરી શકાય.
1. નિયમો
1) 2022 ના કોસ્મેટિક્સ રેગ્યુલેશન એક્ટનું આધુનિકીકરણ, (MoCRA)
2) ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ અને કોસ્મેટિક એક્ટ (FD&C એક્ટ)
3)ફેર પેકેજિંગ અને લેબલિંગ એક્ટ (FPLA)
2. અરજીનો અવકાશ
યુ.એસ.ના કાયદા અનુસાર, સૌંદર્ય પ્રસાધનોને એવી વસ્તુઓ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે જે માનવ શરીરને સાફ કરવા, સુંદર બનાવવા, આકર્ષણ વધારવા અથવા દેખાવ બદલવા માટે લાગુ કરવામાં આવે છે, ફેલાવવામાં આવે છે, છાંટવામાં આવે છે અથવા અન્યથા ઉપયોગમાં લેવાય છે.
ખાસ કરીને, તેમાં ત્વચાનું નર આર્દ્રતા, અત્તર, લિપસ્ટિક, નેઇલ પોલીશ, આંખ અને ચહેરાના સૌંદર્ય પ્રસાધનો, સફાઈ શેમ્પૂ, પર્મ, વાળના રંગ અને ગંધનાશક, તેમજ કોસ્મેટિક ઘટક તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા કોઈપણ પદાર્થનો સમાવેશ થાય છે. સાબુ સૌંદર્ય પ્રસાધનોનો નથી.
3. વર્ગીકરણ
MoCRA અનુસાર, યુએસ કોસ્મેટિક્સ એફડીએ કોસ્મેટિક્સને નીચેની શ્રેણીઓમાં વર્ગીકૃત કરે છે:
-બેબી પ્રોડક્ટ્સ: બેબી શેમ્પૂ, સ્કિન કેર ટેલ્કમ પાવડર, ફેસ ક્રીમ, તેલ અને પ્રવાહી સહિત.
-સ્નાન ઉત્પાદનો: સ્નાન મીઠું, તેલ, દવા, ફોમ એજન્ટ, બાથ જેલ, વગેરે સહિત.
-આંખના સૌંદર્ય પ્રસાધનો: જેમ કે આઈબ્રો પેન્સિલ, આઈલાઈનર, આઈ શેડો, આઈ વોશ, આઈ મેકઅપ રીમુવર, આઈ બ્લેક વગેરે.
વિશેષ અસરો ધરાવતા સૌંદર્ય પ્રસાધનો, જેમ કે વિરોધી કરચલીઓ, સફેદ થવું, વજન ઘટાડવું, વગેરે, તે જ સમયે OTC દવાઓ તરીકે નોંધણી કરાવવી જરૂરી છે. એ નોંધવું જોઈએ કે આ નવા નિયમો યુએસ માર્કેટમાં નિકાસ કરવામાં આવતા સૌંદર્ય પ્રસાધનોને લાગુ પડે છે.
એફડીએ નોંધણી
MoCRA એ માત્ર નીચેની નવી જરૂરિયાતો જ ઉમેર્યા નથી, જેમાં સૌંદર્ય પ્રસાધનોની જવાબદાર વ્યક્તિ પ્રણાલીની સ્થાપના, ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ફરજિયાત રિપોર્ટિંગ, ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP), ફેક્ટરી સુવિધા નોંધણી અને પ્રોડક્ટ લિસ્ટિંગ નોંધણી, પર્યાપ્ત સુરક્ષા પ્રમાણપત્રો પ્રદાન કરવા સહિતનો સમાવેશ થાય છે. લેબલને જવાબદાર વ્યક્તિની માહિતી, એસેન્સ એલર્જન, પ્રોડક્ટ સ્ટેટમેન્ટનો વ્યાવસાયિક ઉપયોગ, ટેલ્કમ પાવડર ધરાવતા સૌંદર્ય પ્રસાધનોમાં એસ્બેસ્ટોસ શોધવાની પદ્ધતિઓનો વિકાસ અને પ્રકાશન અને સલામતી જોખમ મૂલ્યાંકન અને સૌંદર્ય પ્રસાધનોમાં PFAS ના પ્રાણી તબક્કાવાર પરીક્ષણ સાથે ચિહ્નિત કરવાની પણ જરૂર છે. .
MOCRA ના અમલીકરણ પહેલા, કોસ્મેટિક ઉત્પાદકો/પેકર્સ યુએસ FDA ના સ્વૈચ્છિક કોસ્મેટિક નોંધણી કાર્યક્રમ (VCRP) દ્વારા FDA સાથે તેમની ફેક્ટરી સુવિધાઓની નોંધણી કરાવી શકે છે, અને FDA પાસે આ માટે ફરજિયાત આવશ્યકતાઓ નથી.
પરંતુ MOCRA ના અમલીકરણ અને ફરજિયાત સમયમર્યાદા નજીક આવતાં, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં સૌંદર્ય પ્રસાધનો વેચતી તમામ કંપનીઓએ FDA સાથે તેમની ઉત્પાદન સુવિધાઓની નોંધણી કરાવવી આવશ્યક છે અને દર બે વર્ષે તેમની નોંધણીની માહિતી અપડેટ કરવી પડશે, જેમાં નામ, સંપર્ક માહિતી વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની બહાર સ્થિત સુવિધાઓ રાજ્યોએ પણ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની અંદરના એજન્ટોની માહિતી અને સંપર્ક વિગતો પ્રદાન કરવી જરૂરી છે. કેટલીક પૂરક માહિતી પણ છે જે ભરવાની જરૂર છે, જેમ કે પેરેન્ટ કંપનીની માહિતી, એન્ટરપ્રાઇઝનો પ્રકાર, પેકેજિંગ ચિત્રો, પ્રોડક્ટ વેબપેજ લિંક્સ, શું તે વ્યાવસાયિક સૌંદર્ય પ્રસાધનો છે, જવાબદાર વ્યક્તિનો ડન એન્ડ બ્રેડસ્ટ્રીટ કોડ વગેરે. તે ભરવાનું ફરજિયાત નથી. in. હાલની કોસ્મેટિક સુવિધાઓએ નવા નિયમો જારી થયાના એક વર્ષની અંદર FDA સાથે નોંધણી કરાવવી આવશ્યક છે, અને નવી કોસ્મેટિક સુવિધાઓ માટે નોંધણીનો સમયગાળો કોસ્મેટિક પ્રક્રિયા અને ઉત્પાદનમાં સામેલ થયાના 60 દિવસની અંદર છે.
BTF ટેસ્ટિંગ લેબ, અમારી કંપની ઇલેક્ટ્રોમેગ્નેટિક સુસંગતતા પ્રયોગશાળાઓ, સલામતી નિયમો લેબોરેટરી, વાયરલેસ રેડિયો ફ્રીક્વન્સી લેબોરેટરી, બેટરી લેબોરેટરી, કેમિકલ લેબોરેટરી, SAR લેબોરેટરી, HAC લેબોરેટરી, વગેરે ધરાવે છે. અમે CMA, CNAS, CPSC, A2LA, જેવી લાયકાતો અને અધિકૃતતાઓ મેળવી છે. VCCI વગેરે. અમારી કંપની પાસે અનુભવી અને વ્યાવસાયિક ટેકનિકલ એન્જિનિયરિંગ ટીમ છે, જે સાહસોને સમસ્યા ઉકેલવામાં મદદ કરી શકે છે. જો તમારી પાસે સંબંધિત પરીક્ષણ અને પ્રમાણપત્રની જરૂરિયાતો હોય, તો તમે વિગતવાર કિંમત અવતરણ અને ચક્ર માહિતી મેળવવા માટે અમારા પરીક્ષણ સ્ટાફનો સીધો સંપર્ક કરી શકો છો!
એફડીએ પરીક્ષણ અહેવાલ
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-21-2024
